Normy i przepisy dotyczące urządzeń medycznych – kompendium wiedzy
Urządzenia, takie jak chłodziarki medyczne i laboratoryjne, zamrażarki medyczne, lodówki medyczne, lodówki na leki, inkubatory pełnią ważną rolę w diagnostyce, leczeniu oraz monitorowaniu stanu zdrowia pacjentów. Aby zapewnić ich niezawodność i bezpieczeństwo, konieczne jest przestrzeganie szeregu norm i regulacji. Przepis międzynarodowe oraz krajowe prawne wpływają na cały proces – od projektowania, przez produkcję, po dystrybucję urządzeń. W artykule omówimy podstawowe…